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Timothy W. Farrell，医学博士 |
您可能对如何开发Covid-19疫苗有疑问。我们要求医学博士蒂莫西·法雷尔（Timothy Farrell）分享他的专业知识。
问：什么是疫苗试验？我们为什么要信任他们？
A.安全是Covid-19-19疫苗开发和批准过程的关键。
临床试验是研究新疗法的研究，以查看它们是否安全有效。仔细设计和控制了Covid-19疫苗的临床研究。成千上万的人参加了疫苗临床试验。试验完成后，美国食品和药物管理局（FDA）和独立的专家咨询委员会审查了临床试验数据，以确保数据正确。
问：谁被包括在疫苗试验中？
答：目前，三种疫苗已经在美国完成了3期临床试验，A期3期试验是一项晚期试验，可确定有效性并监测参与者的不良反应。
截至2022年4月，Pfizer-Biontech和ModernA疫苗都获得了FDA的全部授权。Johnson＆Johnson/Janssen（J＆J）获得了FDA紧急使用授权。FDA仅在疫苗的益处大于其风险时才发布紧急使用授权。在紧急使用授权下，疫苗仍被视为研究。
Pfizer-Biontech Covid-19-19疫苗（现在也称为Comirnaty）于2020年7月下旬开始了3阶段临床试验。他们在全球约有44,000名参与者。大约42％的全球参与者和30％的参与者在种族和种族上具有多种背景。此外，全球41％和45％的参与者为56至85岁。在参与者的年龄，性别，种族和种族中，该研究的结果是一致的。（有关接收者和看护人这里）
Moderna Covid-19疫苗（现在也称为Spikevax）于2020年10月开始了3期临床试验（称为Cove研究）。他们招收了约30,000名18岁及以上的美国参与者，包括患有严重并发症的人，患有严重的并发症的人Covid-19疾病。COVE的研究包括65岁以上的7,000多名美国人，还包括5,000多名65岁以下但具有高风险慢性疾病的美国人，例如糖尿病，严重的肥胖症和心脏病。那些慢性病使他们面临严重COVID-19的风险。这些医学高风险组占3期COVE研究总参与者的42％。该研究包括来自有色社区的11,000多名参与者。这占研究人群的37％，这与整个美国的多样性相似，这包括6,000多名参与者，这些参与者被认为是西班牙裔或拉丁裔，还有3,000多名识别为黑人或非裔美国人的参与者。
根据《新英格兰医学杂志》上发表的结果，收到两剂现代疫苗的人们分开了28天，没有报告重大副作用。在65岁以上的人群中，现代Covid-19疫苗对Covid-19的有效性超过86％。（有关收件人和看护人这里）
Johnson＆Johnson/Janssen（J＆J）疫苗第三阶段试验，称为合奏试验，在美国，拉丁美洲和南非招收了43,783名成人志愿者。全球参与者为59％的白人/高加索人；45％的西班牙裔和/或拉丁裔；19％黑人/非裔美国人；9％的美国原住民；和3％的亚洲。在美国，参与者为74％的白人/高加索人；15％的西班牙裔和/或拉丁裔；13％黑人/非裔美国人；6％的亚洲； and 1% Native American.
该研究中有41％的参与者的疾病增加了严重的199疾病的风险，包括肥胖，2型糖尿病，高血压和HIV。在种族和年龄组中，包括60岁以上的成年人，疫苗提供的保护相似。（有关收件人和看护人这里）
尽管所有三种疫苗都非常有效地不适合获得严重的COVID-19。但辉瑞和现代疫苗是首选的，因为它们比J＆J疫苗更有效。
问：疫苗试验是否调查了变体？
答：所有三项疫苗试验都调查了疫苗在保护人们免受当时活跃的Covid-19变体中的工作状况。进行初始试验时，三角洲和Omicron变体尚未开发，因此未对其进行研究。但是，从那以后，科学家研究了疫苗针对三角洲和Omicron变体的有效性。所有三种疫苗都为Covid-19的大多数变体提供了有效的防止严重疾病和死亡的保护。约翰逊和约翰逊疫苗比mRNA疫苗（Pfizer-Biontech或Moderna）更少的Covid-19 Covid-19 Covid-19疫苗。
最后更新于2022年5月