了解更多:你应该知道Aducanumab

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阿尔茨海默病是一种大脑紊乱,破坏记忆和思维能力。这是老年人中最常见的痴呆症。今天,530万美国人患有阿尔茨海默病,现在在美国第六大死因。老年人的数量将开发阿尔茨海默病在2050年预计将增长两倍以上。

阿尔茨海默病的确切原因目前还不完全清楚,但一些是公认的危险因素。衰老是最重要的。其他包括遗传学——你可能更容易患阿尔茨海默病如果一个家庭成员的影响。科学家们正在研究与思考和记忆之间的关系问题和其他条件,如高血压、心脏病、中风和糖尿病。研究人员也一直在调查因素如教育、饮食和环境可能扮演一个角色。

和其他慢性疾病一样,阿尔茨海默病没有治愈。但是可以帮助人们生活与疾病和那些照顾他们的家人和朋友。一些药物,如多奈哌齐(过程),加兰他敏(Razadyne)和卡巴拉汀(Exelon),可以提高一些症状。其他药物可以帮助一些人与阿尔茨海默病正在经历严重的抑郁,焦虑,或改变行为。也有很多支持服务,可以提供给病人和他们的家属和阿尔茨海默病更容易生活在一起。这些包括咨询和教育、社会活动计划,和休息。

大量的研究都集中在发现新的医疗治疗阿尔茨海默氏症。2021年6月,美国食品和药物管理局(FDA)批准了一项名为aducanumab的药物(Aduhelm™)。今年七月,美国食品药品监督管理局缩小aducanumab批准治疗轻度认知障碍患者或轻度阿尔茨海默病痴呆。更高级的阶段,老年痴呆症的人没有资格获得这种治疗。

FDA使用的一种特殊类型的评估决定,称为一个“加速审批路径。这允许严重或致命疾病患者使用药物如果有希望improvement-even仍有不确定性药物对患者的好处。加速批准药物影响时可以授予一个“代理端点。”这意味着一种药物可以获得批准如果它提高的东西可以最终导致病人受益,但不是一样的直接好处。

在阿尔茨海默病,代理端点被FDA认为蛋白质的去除淀粉样蛋白在大脑。淀粉样蛋白形成异常被认为是阿尔茨海默病的“标记”。我们还不知道如果减少淀粉样蛋白在大脑中有利于患者通过减少老年痴呆症症状或帮助维持大脑功能。

因为它是不确定的或多少aducanumab是否会帮助病人,FDA要求生原体,其制造商,做额外的临床试验。本研究目前正在设计,目的是看看aducanumab减缓阿尔茨海默病的发展被直接惠及病人测量时,不仅仅是改变代理端点(大脑淀粉样变)。生原体研究表明,最多可能需要9年生产的结果。

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上次更新2022年8月

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